020年8月26日，国家药品监督管理局(NMPA)批准普乐沙福注射液联合G-CSF用于多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。普乐沙福最早在欧美获批，联合G-CSF用于接受自体造血干细胞移植（ASCT）的非霍奇金淋巴瘤（NHL）和MM患者造血干细胞动员。随后在北京大学肿瘤医院等中国16家中心针对需行ASCT的NHL患者开展了随机对照Ⅲ期临床试验，在中国于2018年年底获批用于初始适应症为联合G-CSF用于NHL患者的造血干细胞动员。

20世纪30年代末，磺胺被发现可促进尿液碱化、增加碳酸氢盐（HCO-）排泄，Mann和Keilin研究证明这是碳酸酐酶（CA）抑制的结果。Roblin和Clapp随后合成了多个杂环磺胺类化合物，原型为乙酰唑胺（Acetazolamide），而自由氨磺酰基（-SO2 NH2）是碳酸酐酶抑制剂（CAI）的必需结构（图1）。1953年，乙酰唑胺开始出售。
一旦发生高原病，最好的治疗办法就是下降至低海拔地区，但也不是所有情况都需要撤退，不严重的情况下（只有头痛、头晕、乏力、胸闷、气短、心悸、恶心、呕吐、失眠、记忆力思维力下降等）仍可以呆在目前海拔，但要休息，并且使用止痛止呕药物，让身体适应海拔，好转后再继续前进。如果怀疑有肺水肿（突然加重的咳嗽、胸闷、呼吸困难、咯血等）脑水肿（剧烈头痛、恶心、呕吐、精神恍惚、烦躁不安、嗜睡、昏迷等），应立即下降至低海拔地区，如果降低海拔还不行，需要吸氧，同时可以使用地塞米松。急性高原病患者一旦症状缓解，即可上升至更高海拔地区，但建议继续进行乙酰唑胺治疗。

英文名：D-THREO-METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE/d-Methylphenidate HCL

科室：神经科

申报家数：0家

进口原料药盐酸右哌甲酯的项目支持详情

原料来源：欧洲

桐晖CDE备案状态：准备注册

USDMF状态：已有USDMF, 已激活

项目支持：支持联合申报

国内市场情况：市场竞争好，提供原料药进口，支持联合申报

兰索拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑、艾司奥美拉唑都是临床上常用的质子泵抑制剂，属于抑酸药，主要通过抑制胃壁细胞上的H+-K+-ATP 酶（质子泵），发挥抑酸作用，它们作用于胃酸分泌的最终步骤，具有抑酸作用强、持续时间长、特异性强等优点，对于基础胃酸分泌和食物刺激引起的胃酸分泌都有抑制作用，在临床上主要用于治疗慢性胃炎、反流性食管炎、卓-艾综合征、胃、十二指肠溃疡等酸相关性疾病以及幽门螺杆菌的根除治疗，但是它们在临床应用方面也存在一些不同。

抗菌素耐药性（AMR）的增加是当今对人类健康的最大威胁之一。如果不紧急处理，耐药性问题可能导致数百万人死亡，并增加新的难以治疗的感染，从而推升更高的治疗成本。
对全球主要公共卫生问题艾滋病来说，耐药性问题也不例外。世界卫生组织（WHO）在最近发布的《2019版艾滋病毒耐药性报告》中指出，两种关键的抗艾滋病毒药物依法韦伦（Efavirenz）、奈韦拉平（Nevirapine）的耐药性激增，令人震惊。

报告中指出，与包括耐药艾滋病毒造成的威胁在内的抗菌素耐药性作斗争是全球社会的一项主要目标。
艾滋病毒耐药性（HIVDR）是由艾滋病毒中的一种或多种突变等引起，这种变化影响药物或药物组合阻止病毒复制的能力。目前，艾滋病毒感染者通常会接受鸡尾酒疗法，即抗逆转录病毒疗法。报告称，由于耐药病毒的出现，目前所有抗逆转录病毒(ARV)药物，包括较新的药物类别，都有部分或完全失效的风险。
值得注意的是，不仅接受抗逆转录病毒治疗的人会产生耐药性，其他人群也会感染已经具有耐药性的艾滋病毒。
世卫组织的调查结果显示，在过去4年时间里，世卫组织在18个国家随机选择的诊所中进行了调查，并检查了在此期间开始接受艾滋病毒治疗患者的耐药性水平。